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平安证券：生物医药周报：AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道

admin2023-11-27 11:35 53人已围观下载完整内容

简介阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道。阿尔兹海默症（AD）患者基数庞大，AD诊断空间广阔，Aβ新药上市点燃AD诊断市场

阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道。

阿尔兹海默症（AD）患者基数庞大，AD诊断空间广阔，Aβ新药上市点燃AD诊断市场。根据《TheChinaAlzheimerReport2022》，目前我国60岁以上人群AD患者约为983万，随着人口老龄化加剧，预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元，社会负担不断加重。基于庞大的人群基数，我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测，影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势，相比外周血检查具有较好的技术成熟度，更受临床医生青睐。其中，针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。近日，美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制，礼来、GE、Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。国内，先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准，成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂，东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。

阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，引领行业发展。AD发病机制复杂，前期上市药物治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望引领行业发展。渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗，能够使早期AD患者认知衰退减缓27%，近20年来首获FDA完全批准。礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上，有望于今年获FDA批准上市。由于相关治疗药物开发难度大，目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段，如恒瑞医药、先声药业。

AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担，Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业；2）外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、诺唯赞、华大基因；3）包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。

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