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中泰证券：医药生物行业周报：2022年新药临床报告发布：启动耗时缩短，创新持续升级

admin2023-09-11 11:31 75人已围观下载完整内容

简介投资要点本周观点：底部充分显现，长期投资价值突出。本周沪深300下跌1.36%，医药生物下跌2.29%，处于31个一级子行业第28位，本周生物制品、化学制药、医

投资要点

本周观点：

底部充分显现，长期投资价值突出。本周沪深300下跌1.36%，医药生物下跌2.29%，处于31个一级子行业第28位，本周生物制品、化学制药、医药商业、医疗器械、中药、医疗服务分别下跌1.11%、1.92%、2.26%、2.27%、2.80%、3.15%。本周为中报结束的第一周，进入业绩真空期，叠加整体市场缺乏催化，医药跟随市场阶段承压，继续磨底，考虑到估值、资金、情绪等处于市场低位，长期投资价值相当突出。短期来看，“底部”与“边际催化”两个要素是重要考量因素。当下医药板块多数标的，从股价角度基本处于底部区间，我们预计9月可以期待的边际变化主要有：1）Q3基本面改善：建议关注创新制造产业链的CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材；以及有望迎来需求旺季的流感疫苗等。2）政策端变化：关注反腐进展及落地情况，看好创新药、刚性药品、影像设备等相关龙头修复，以及反腐相对免疫的中药OTC等、集采有望落地的体外诊断等。3）热点主题催化：GLP-1多肽减重产业链等。中长期角度，当前医药板块TTM估值已经接近2018Q3水平，底部充分夯实，我们建议保持战略定力和历史耐心，从产业发展趋势角度，把握主动积极布局，致广大而尽精微，避免折返消耗，在凉风萧瑟之际静待曙光。长期看好国内医药创新、消费、制造的升级，把握底部龙头的价值机会。

政策呵护、创新为王，积极关注创新药投资机会。近期国家药监局药审中心先后发布2022年度药品审评报告、《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。2022年我国药物临床试验登记总量达到3410项（+1.5%）。启动耗时明显缩短，罕见疾病、医学影像学药物临床数量逐年递增、适应症领域逐步扩大。

新药临床试验数量维持高位，创新研发趋势明显。2022年我国新药临床试验数量为1974项，新药临床试验占比维持高位。新药临床试验登记中化学药登记1083项（占比54.9%）、生物制品登记829项（占比42.0%）、中药登记62项（占比3.1%），其中化学药的68.6%为1类（含原注册分类），预防用生物制品的51.0%为1类，治疗用生物制品的77.0%为1类，中药的40.3%为原注册分类6类。

化药和生物制品适应症聚焦抗肿瘤领域。2022化学药品适应症仍以抗肿瘤药物为主，占化学药品临床试验总体的36.7%，其次分别为抗感染药物（8.9%）、皮肤及五官科药物（7.4%）、循环系统疾病药物（5.9%）和呼吸系统疾病及抗过敏药物（5.8%）。生物制品适应症同样以抗肿瘤药物为主，占生物制品临床试验总体的48.1%，其次分别为预防性疫苗（11.5%）、皮肤及五官科药物（7.4%）、内分泌系统药物（6.5%）和血液系统疾病药物、风湿性疾病及免疫药物（均为5.1%）。中药新药临床试验主要集中在呼吸、消化、皮肤及五官、精神神经和妇科5个适应症。

临床试验启动效率进一步提高。2019年至2022年平均启动耗时由6.4个月下降至3.3个月，6个月内启动招募的临床试验比例逐年提高，2022年达91.5%（2021年为85.7%）。2022年新药临床试验可在6个月内启动受试者招募的比例进一步提高，总体占比达55.8%，化学药品和生物制品的比例仍明显超过中药。

重点推荐个股表现：9月重点推荐：药明康德、爱尔眼科、同仁堂、康龙化成、华润三九、华兰生物、康泰生物、普洛药业、联邦制药、仙琚制药、九强生物、奥锐特、阳光诺和、诺泰生物、海泰新光。本月平均下跌3.03%，跑输医药行业0.17%；本周平均下跌2.44%，跑输医药行业0.15%，其中联邦制药+3.28%、仙琚制药+1.16%等表现亮眼。

一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深300收益率-3.4%，医药板块跑输沪深300收益率10.0%。本周沪深300下跌1.36%，医药生物下跌2.29%，处于31个一级子行业第28位，本周生物制品、化学制药、医药商业、医疗器械、中药、医疗服务分别下跌1.11%、1.92%、2.26%、2.27%、2.80%、3.15%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值22.2倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.9倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为31.9%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值25.1倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.8%。

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