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君实生物：特瑞普利单抗销售放量符合预期，Tifcemalimab临床获益显著

admin2023-04-05 15:30 108人已围观下载完整内容

简介君实生物(688180)事件：公司发布2022年业绩公告，实现营收14.53亿，同比减少63.89%；净亏损25.84亿，同比扩大253.7%。核心产品收入达到

君实生物(688180)

事件：公司发布2022年业绩公告，实现营收14.53亿，同比减少63.89%；净亏损25.84亿，同比扩大253.7%。核心产品收入达到7.36亿元，同比增长78.77%。特瑞普利单抗销售增长明显，公司收入整体符合预期。

公司销售管理费用小幅下降，研发费用维持稳定增长

销售费用为7.16亿元，同比下降2.57%；在2022年研发管线扩充与研发进度推进下，研发费用为23.84亿元，同比增长15.26%；财务费用为-0.81亿元，同比变动-358.1%，主要是汇兑收入与利息收入的增加；管理费用5.69亿元，同比下降11.36%。

特瑞普利单抗销售进入正循环，国内外商业化与研究进展顺利

特瑞普利单抗在2022年实现产品收入7.36亿元，同比增长78.77%。特瑞普利单抗在国内销售步入正循环，已累计在全国超过4000家医疗机构及近2000家专业药房及社会药房销售，商业化团队接近1000人。特瑞普利单抗新增2项适应症获批上市，分别为联合化疗不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌的一线治疗以及联合化疗非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。2022年2月，针对胃癌术后辅助治疗的3期研究（JUPITER-15研究）完成首例患者给药。2023年初，治疗非小细胞肺癌围手术期的3期试验与联合化疗治疗晚期TNBC的3期试验达到主要终点。特瑞普利单抗国际化进展顺利，对外授权已超过30个国家。公司在过去1年分别与Hikma在中东和北非地区20个国家，与RxilientBiotech在东南亚地区9个国家达成商业化合作。此外特瑞普利单抗有2项适应症BLA在美国FDA审评中，2项适应症上市申请许可MAA获得EMA和MHRA受理。

公司在研管线充足，Tifcemalimab临床获益显著

公司有近30项在研产品处于临床试验阶段，其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于3期关键注册临床试验阶段。重组人源化抗PCSK9单抗、昂戈瑞西单抗主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，其两项主要关键注册临床研究均达到主要研究终点；PARP抑制剂senaparib的3期临床试验已完成患者入组，若试验顺利公司将与英派药业于2023年向CDE提交上市申请。抗肿瘤重组人源化抗BTLA单克隆抗体Tifcemalimab在ASCO2022的数据首发，研究者评估单药或联合特瑞普利单抗治疗R/R淋巴瘤患者都具有良好的耐受性，并表现出初步临床疗效，单药治疗的25例可评估患者中观察到1例PR和7例SD，联合治疗的6例可评估患者中观察到3例PR（ORR50%）和1例SD。在ASH2022更新的数据显示，联合特瑞普利单抗治疗的ORR达到39.3%，DCR达到85.7%。如进展顺利，Tifcemalimab将有望于2023年内开展3期注册临床试验。

盈利预测与投资评级

考虑到特瑞普利单抗销售步入正循环以及与礼来、Coherus合作协议产生的大额技术许可收入和特许权收入减少，我们将公司2023至2024年营业收入由29.76亿元、41.37亿元下调至20.40亿、29.24亿，预计2025年营收37.40亿元。我们预计2023-2025年公司归母净亏损为10.57、6.40、5.16亿元。维持“买入”评级。

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