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太平洋证券：医药行业周报：罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

admin2024-04-10 14:33 53人已围观下载完整内容

简介报告摘要市场表现：2024年4月9日，医药板块涨跌幅+1.94%，跑赢沪深300指数2.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包

报告摘要

市场表现：

2024年4月9日，医药板块涨跌幅+1.94%，跑赢沪深300指数2.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.12%)、体外诊断(+2.87%)、线下药店（+2.61%）表现居前，血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%)；跌幅榜前3位为ST太安（-4.59%）、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)。

行业要闻：

4月8日，CDE官网公示，罗氏申报的GDC-0077（Inavolisib）拟纳入优先审评，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。

（来源：CDE）

公司要闻：

上海医药（601607）：公司发布公告，子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00897），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求，同意本品开展支气管哮喘适应症临床试验。

济川药业（300110）：公司发布2023年年报，公司2023年实现营业收入96.55亿元，同比增长7.32%，归母净利润为28.23亿元，同比增长30.04%，扣非后归母净利润为26.92亿元，同比增长32.72%。

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