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头豹研究院：2023年AD治疗药物行业热点追踪：新一代AD生物制剂渐入佳境

admin2023-12-14 14:32 60人已围观下载完整内容

简介Rademikibart在中国针对中重度AD患者的关键试验的第2阶段结果表现优异，16周后能够继续提升疗效，Q2W和Q4W均能提升并维持满意疗效，Q4W方案表现

Rademikibart在中国针对中重度AD患者的关键试验的第2阶段结果表现优异，16周后能够继续提升疗效，Q2W和Q4W均能提升并维持满意疗效，Q4W方案表现出了同类最佳潜力，安全性表现更佳。

为期16周的第一阶段临床试验结果显示Rademikibart具有较好的治疗中重度AD的效果，不仅可以有效地清除皮损，减轻瘙痒症状，还可以改善患者的生活质量，助力AD患者多维度改善病症。

Rademikibart在维持治疗阶段给予Q2W和Q4W两种治疗方案；Q4W给药频率低于目前批准的治疗方法，且能够维持疗效，具有同类最佳潜力，未来Q4W方案获批，或将为AD患者提供更高效治疗方案。

在Q2W与Q4W两种方案下，Rademikibart在第52周的疗效均较第16周时表现更好，且在期间展现出疗效持续提升的趋势，成为AD生物制剂的重大突破。

目前中国AD治疗生物制剂市场中，IL-4Rα靶点的相关在研药物较多，但获批者较少，除目前已上市的度普利尤单抗以外，Rademikibart此次临床试验数据显示出优异的临床价值和市场潜力。

中国创新药审评审批政策一方面激发行业研发热情，另一方面，关门效应可能对非头部企业造成偏大的研发进度压力，或需调整适应症方向，导致投入更多研发成本与精力。

Rademikibart的最新临床试验结果所展现的临床价值给予患者及投资者更多信心，与先声药业的独家许可与合作协议有望推动药物早日面世，提振两方公司市场价值。