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贝达药业：贝福替尼一线获批，关注双抗等优质管线进展

admin2023-10-25 18:30 53人已围观下载完整内容

简介贝达药业(300558)业绩总结：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入20.4亿元（+22.9%），归属于母公司股东的净利润3亿元（+196.4%），

贝达药业(300558)

业绩总结：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入20.4亿元（+22.9%），归属于母公司股东的净利润3亿元（+196.4%），扣非后归属于母公司股东的净利润2.4亿元（+282.7%）。第三季度实现营业收入7.3亿元（+78.2%），归属于母公司股东的净利润1.6亿元（+1833.3%），扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元（+5753.1%）。

药品销售稳中有升，贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》，一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月，三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市；一线治疗适应症于2023年10月12日获批，贡献收入增量。2023年6月，伏美纳获批上市，用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

EGFR/C-MET双抗MCLA-129联用贝福替尼获批临床，有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性NSCLC三期临床于2023ESMO发布，试验组和奥希替尼对照组mPFS为23.7mvs16.6m（HR=0.7），有潜力替代EGFR-TKI单药成为标准治疗。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND，进度仅次于强生。

在研管线稳步推进，贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年前三季度研发投入7.3亿元（+4.6%）。目前公司在研创新药项目40余项，19项处于临床阶段产品快速推进，贝福替尼一线治疗适应症获批上市，EYP-1901玻璃体内植入剂药品IND获批，CFT8919片药品IND获受理。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。

盈利预测与投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元，对应PE分别为76、56、42倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。

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