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国联证券：医药生物周专题：细胞疗法为自免疾病带来长期缓解

admin2024-03-10 18:30 102人已围观下载完整内容

简介先进疗法有望在自免大赛道提升渗透率根据弗若斯特沙利文的预计，2030年全球自免药物市场将达到1767亿美元，2023-2030年复合增速3.68%，中国2030

先进疗法有望在自免大赛道提升渗透率

根据弗若斯特沙利文的预计，2030年全球自免药物市场将达到1767亿美元，2023-2030年复合增速3.68%，中国2030年自免药物市场将达到199亿美元，2023-2030年复合增速27.22%。根据赛诺菲的统计，2022年美国和欧洲五国特应性皮炎/哮喘/慢阻肺/银屑病/类风湿性关节炎适应症分别有280万/170万/150万/240万/240万患者，但诸如特应性皮炎、慢阻肺疾病中，先进疗法的渗透率仅9%、0%，有较大提升空间。

传统治疗手段有便利性方面的问题

自身免疫病的传统治疗药物包括免疫抑制剂、钙调磷酸酶抑制剂等。但传统药物需要持续给药，停药有复发风险；免疫抑制剂的使用需要配合糖皮质激素增加治疗的副作用。疗效更持久的治疗手段成为药物开发方向之一。

CAR-T疗法有望拓展多个自免领域的应用

CAR-T疗法优势体现在难治患者的症状缓解、不需要持续给药就能实现长时间症状缓解，并且从总治疗费用的角度或优于现有疗法的优势。2021年新英格兰杂志、2023年TheLancetNeurology先后报道了CAR-T在系统性红斑狼疮、重症肌无力的早期数据，展现在这些疾病中的潜力。已进入临床阶段的CAR-T覆盖的自免适应症还包括狼疮性肾病、干燥综合征等，CAR-T疗法有望为多个自身免疫病提供新的治疗手段。

CAR-T疗法有望提供便捷性和安全性的升级

现有CAR-T疗法的缺点包括细胞因子风暴、无法准确开关、治疗需要等待数周制备。基于使用CARmRNA、FasTCAR技术等不同企业的技术，CAR-T使用的安全性增加，制备等待时间缩短，技术成熟后有望进一步提升CAR-T的使用体验。

投资建议

自身免疫病中新靶点、新结构类型药物的更新迭代可带来新的投资机会。由于尚无用于自身免疫病的CAR-T上市，该技术相对前沿，国内布局企业少，建议关注信达生物（与驯鹿医疗合作开发CT103A，后者多发性骨髓瘤适应症已上市，视神经脊髓炎谱系疾病适应症已进入到临床阶段，重症肌无力适应症临床试验申请通过CDE审核），以及在CAR-T或自身免疫病有布局的企业，如恒瑞医药、三生国健。

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