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西南证券:2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)

admin2023-12-12 09:30 28人已围观 下载完整内容

简介A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2023年12月第一周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2023年12月第一周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。

本周A股创新药板块下跌2.01%,跑赢沪深300指数0.38pp,生物医药下跌5.12%。近6个月A股创新药累计下跌0.23%,跑赢沪深300指数8.16pp,生物医药累计上涨0.15%。

本周港股创新药板块下跌9.07%,跑输恒生指数6.12pp,恒生医疗保健下跌8.78%。近6个月港股创新药累计下跌4.84%,跑赢恒生指数6.38pp,恒生医疗保健累计下跌6.11%。

本周XBI指数上涨1.88%,近6个月XBI指数累计下跌9.68%。

国内重点创新药进展

12月国内3款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,5项新增适应症获批上市。

海外重点创新药进展

12月美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。

本周小专题——附小专题IL-4R靶点研发概况

12月7日,据CDE官网显示,康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理,据康诺亚新闻稿,适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号:CXSS2300090)。这是国产首款报上市IL-4R抗体,也是全球第二款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成19起重点交易,披露金额的重点交易有11起。艾伯维将通过变革性交易收购CerevelTherapeutics以加强神经科学产品线。罗氏收购CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的ABL欧洲公司,巩固全球纯CDMO地位。CoyaTherapeutics,Inc.与雷迪博士实验室(Dr.Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法COYA302的开发和商业化开展独家合作。AbbiskoTherapeutics宣布与默克公司签订Pimicotinib(ABSK021)许可协议。艾伯维和BigHatBiosciences宣布开展研究合作,利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业Aqemia签订药物研发协议,实现"大规模人工智能"目标。VandaPharmaceuticals获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性S1P1R调节剂PONVORY®(ponesimod)的美国和加拿大销售权。Mithra和GedeonRichter就在中国商业化生产ESTELLE®和DONESTA®签订了具有约束力的条款协议。AclarisTherapeutics宣布与SunPharma达成治疗脱发的专利许可协议。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

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