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浙商证券:医药生物周跟踪:减重热度持续,创新催化升级

admin2023-10-15 10:30 51人已围观 下载完整内容

简介投资要点本周思考:减重热度持续,关注ESMO数据事件一:催化不断,减重热度持续。2023年10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病三期临床

投资要点

本周思考:减重热度持续,关注ESMO数据

事件一:催化不断,减重热度持续。2023年10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病三期临床FLOW由于疗效优异提前终止,预计2024年上半年数据读出。

10月13日,诺和诺德公告,受益于Ozempic(司美格鲁肽降糖注射剂)在美国全年销量上升预期,以及Ozempic和Wegovy(司美格鲁肽减重注射剂)在美国的定价调整,将全年营收增长预期从27-33%上调至32%-38%,并将税前利润(EBIT)增长预期由31-37%上调至40-46%。

10月13日,诺泰生物官方公众号公布“2023年10月5日,诺泰生物收到美国FDA签发的利拉鲁肽原料药(DMFNo.034104)FirstAdequateLetter”,标志着诺泰生物利拉鲁肽原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。

观点:①临床和商业化数据不断超预期,看好多肽CDMO和多肽药物供应链潜力。GLP-1R商业化放量及全球管线优质数据频出,适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症、慢性肾病等蓝海领域快速推进下,市场空间望超预期。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系,我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。

②生物类似药及原料药:商业化已启动,原料药需求开始放量。根据诺和诺德2022年报,司美格鲁肽欧美专利于2031-2032年到期,我们预计专利到期前,全球司美格鲁肽原料药需求量多来自于非规范市场需求和研发批。国内专利于2026年到期,关注国内司美格鲁肽类似药临床进展。此外,利拉鲁肽全球核心专利于2022-2023年相继过期,关注利拉鲁肽专利过期后生物类似药和原料药投资机会。中长期看多肽仿制药原料药有望较快速增长,我们看好已有产能布局的相关原料药公司。

投资建议:①创新药/仿制药:推荐华东医药,博瑞医药,关注恒瑞医药、信达生物等;②CDMO&API:推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、普利制药、奥锐特、海翔药业等,关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等;③上游环节:关注昊帆生物、蓝晓科技、金凯生科、纳微科技等。

事件二:2023年ESMO开幕在即,关注国内外药企创新药数据发布。2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里举行。本次ESMO,多款国产ADC的数据将发布和更新,如科伦博泰SKB264(TROP2)、迈威生物9MW2821(Nectin-4)、翰森制药HS-20089(B7H4)、恒瑞医药SHR-A2009(HER3)、SHR-A1811(HER2)、乐普生物MRG003(EGFR)、百利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3)、石药集团DP303c(HER2)等。

观点:我们建议关注有最新重磅数据在会上披露的相关标的及创新化、差异化较强的国内创新药公司,具体看:集采影响触底(业绩向下压力小)、创新技术突围(更具国际竞争力和潜质)、业绩向上兑现(业绩上行,估值提升)。

①集采触底,业绩拐点,创新&国际化加速。重点推荐:先声药业(集采基本触底,创新药加速放量)、复星医药(创新兑现+国际化能力突破期),关注恒瑞医药(创新龙头,业绩触底)、百济神州(国际化加速兑现)、翰森制药(集采风险释放,创新加速兑现)、海思科(业绩向好,创新破局,环泊酚海外突破可期)等。

②创新技术突围,带来更大空间弹性。重点推荐:科伦药业(ADC创新突破,集采基本触底)、康方生物(深耕双抗领域,创新出海与商业化陆续兑现)、科济药业(实体瘤CAR-T龙头,全球最先进入II期临床),关注荣昌生物(ADC与融合蛋白核心品种持续放量)、石药集团(mRNA、ADC平台前景可期)、科伦博泰(ADC领先,海外成功授权,成长潜力大)、百利天恒(双抗ADC临床持续验证)。

③业绩向上兑现。重点推荐:泽璟制药(多纳非尼持续放量,重组人凝血酶、杰克替尼已经NDA)、君实生物(PD-1多个适应症NDA,放量潜力大)、贝达药业(贝福替尼、恩沙替尼、CM082、埃克替尼多产品商业化,驱动业绩向上),关注信达生物(减重药龙头,商业化产品多业绩驱动强)、百济神州、荣昌生物等。

行情复盘:估值提升,减重相关个股涨幅较高

涨跌幅:本周医药板块上涨1.87%,跑赢沪深300指数2.58个百分点,在所有行业中涨幅排名第3。2023年以来中信医药指数累计跌幅5.0%,跑赢沪深300指数0.4个百分点,在所有行业中排名第17名。

成交额:成交额占比环比提升。截至2023年10月13日,医药行业成交额为3984.6亿元,占全部A股总成交额比例为9.9%,较前一周下降0.4pct,高于2018年以来的中枢水平(8.1%)。

板块估值:截至2023年10月13日,医药板块整体估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为27.50倍PE,环比提升0.39。医药行业相对沪深300的估值溢价率为151%,环比提升3.5pct,低于四年来中枢水平(172.0%)。

细分板块涨跌幅分析:根据Wind中信医药分类看,本周医药子板块中化学原料药(+4.5%)、生物医药(+4.1%)、医疗服务(+3.6%)等板块涨幅较高,医药流通(-1.5%)、中成药(-0.9%)板块出现跌幅。

根据浙商医药重点公司分类板块来看,本周医药各子板块表现也出现分化,API及制剂出口(7.9%)、创新药(4.8%)、CXO(4.7%)表现较好,中药(-3.5%)、医药商业(-2.3%)、医疗服务(-0.1%)出现下跌。具体看,博瑞医药(22.0%)、奥翔药业(16.4%)拉动API及制剂出口板块大幅上涨;创新药板块中科济药业(14.5%)、信达生物(14.1%)领涨;CXO板块中皓元医药(14.9%)、阳光诺和(13.6%)领涨。

沪港通&深港通持股:截至2023年10月13日,陆港通医药行业投资1726亿元,医药持股占陆港通总资金的9.5%,医药北上资金环比增加19.45亿元。细分板块中,医疗服务、生物制品净流入较多,分别为17.64、8.73亿元。

2023年医药年度策略:拥抱新周期

复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡,把握2023年医药新周期主线。

推荐方向:中药、仿制药、创新药械及配套产业链(CXO/原料药)等;

逻辑支撑:①2023年复苏新周期:诊疗量快速恢复;②政策周期:控费政策持续优化带来合理量价预期;③产品周期:创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。

2023年行业边际变化:2023年新周期、集采时代“量”的修复,贴息等医疗新基建放量;卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进,联盟集采促进放量;仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化。

中药:近期部分中药公司如东阿阿胶、康恩贝、同仁堂、天士力、健民集团、济川药业、康缘药业、葵花药业、华润三九等披露经营近况,持续验证我们前期提出的中药新复苏逻辑,历史负债率低点、营运效率提升奠定了业绩可持续增长的重要基础。推荐:康恩贝、康缘药业、济川药业、羚锐制药、桂林三金,建议关注九芝堂、以岭药业、东阿阿胶等

配套产业链:药明康德、凯莱英、泰格医药、百诚医药、九洲药业、康龙化成、诺唯赞、键凯科技、健友股份等。

创新药械:迈瑞医疗、联影医疗、康方生物、泽璟制药、先声药业、澳华内镜、海泰新光、心脉医疗、奕瑞科技、复星医药、贝达药业、首药控股、科济药业、君实生物等。

风险提示

行业政策变动;研发进展不及预期;业绩低预期。

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