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太平洋证券：医药生物行业周报：2023年ESMO开幕在即，关注国内外药企创新药数据发布

admin2023-10-09 14:31 31人已围观下载完整内容

简介本周观点2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里举行。BMS的CheckMate-77T研究（O药的肺癌

本周观点

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里举行。BMS的CheckMate-77T研究（O药的肺癌围手术期数据）和强生MARIPOSA研究（埃万妥单抗一线非小数据）是我们认为最值得关注的海外研究之一。另外，本次ESMO上国内药企发布了较多的ADC早期数据和PD(L)1单抗的围手术期数据。1）LBA值得关注的研究包括：礼来/信达的RET抑制剂完整的非小和MTC三期临床数据，恒瑞医药PD1直肠癌围手术期和复发宫颈癌、KRASG12D首次数据，百济神州PD1单抗肺癌围手术期和一线胃癌数据，君实生物PD1单抗的一线小细胞肺癌数据，豪森EGFRi+VEGFRi一线非小数据，基石药业PDL1单抗一线胃癌数据；2）口头报告值得关注的研究：多款国产ADC的数据发布和更新（科伦博泰TROP2、迈威Nectin-4、豪森B7H4、恒瑞HER3、乐普生物EGFR、百利天恒EGFR/HER3）、百济神州TIGIT单抗的食管癌、宫颈癌、肝癌数据等。

人口老龄化趋势发展，眼科用药市场需求进一步扩大。由于多数眼部疾病包括白内障、青光眼、视网膜疾病、屈光性眼病等危害性较大的致盲性眼病均与人口老龄化相关性较强，随着老龄化趋势发展，以及电子设备的使用，眼部疾病患病率将持续提升，眼科用药市场需求将进一步扩大。眼科用药样本医院销售额近十年呈现稳步上升趋势。同时眼科用药市场占比逐年攀升，2023年上半年达到1.23%。用于治疗眼底病的VEGF抑制剂雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液销售额占比居前，此三品种2023年上半年合计市场份额超过40%。2023年国家医保目录即将迎来调整，已有8个眼科用药通过了形式审查。

投资建议

上周医药表现持续强势，录得2.63%上涨，跑赢沪深300指数3.95pct，大幅跑赢沪深300指数。从交易量来看，上周继续放量，全周交投接近3000亿水平，环比前一周增加近20%。板块内部来看，子板块除医疗设备和药店外均实现上涨，其中医药外包、仿制药和中药涨幅居前，医疗设备和药店板块跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略：

CXO——根据BioWorld的数据显示，全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长，其中Q2同比增长33%，环比Q1则增长10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响，仍旧低迷。我们建议，一方面关注新签订单高增长，订单报价较为稳定的中小市值企业；另一方面关注有主题投资（AI或减肥药）性质且国外业务占比较高的企业。如：阳光诺和（688621）、泓博医药（301230）等。

创新药——需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于：1）近期医疗反腐对带金销售的重点打击；2）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；3）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的，如：华领医药-B（2552.HK）等。

原料药——2023年海运价格大幅下降，1-8月CCFI综合指数为976.93点，同比下降69.9%，8月CCFI综合指数为880.79点，同比下降71.0%，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本持续下降，1-8月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，8月跌幅有所收窄，同比降幅达10.4%；同时，美元自7月中旬起持续走强，9月离岸人民币对美元一度跌破7.36，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，随着海外去库存逐渐接近尾声，以及新产品规范市场专利将在Q4开始陆续到期，整个板块业绩有望在今年下半年有所恢复。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）。

风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

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