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西南证券：2023年8月第四周创新药周报（附小专题TIGIT靶点药物概况）

admin2023-08-29 15:30 21人已围观下载完整内容

简介新冠口服药研发进展目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Mo

新冠口服药研发进展

目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2023年8月第四周，陆港两地创新药板块共计35个股上涨，27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。

本周A股创新药板块上涨1.55%，跑赢沪深300指数3.53pp，生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌3.52%，跑赢沪深300指数4.05pp，生物医药累计下跌16.71%。

本周港股创新药板块上涨1.12%，跑赢恒生指数1.09pp，恒生医疗保健上涨2.93%。近6个月港股创新药累计下跌15.68%，跑输恒生指数6.62pp，恒生医疗保健累计下跌13.29%。

本周XBI指数上涨1.66%，近6个月XBI指数累计下跌4.53%

国内重点创新药进展

8月国内6款新药获批上市，2项新增适应症获批上市，本周国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市

海外重点创新药进展

8月美国13款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况

8月23日，罗氏公布了III期SKYSCRAPER-01研究第二次中期分析结果。主要终点OS的中期结果尚不成熟，tiragolumab联合Tecentriq组的中位OS估计为22.9个月，Tecentriq单药治疗组的中位OS估计为16.7个月，风险比（HR）为0.81。第二次中期分析于2023年2月进行，数据截止日期为2022年11月，中位随访时间为15.5个月。数据显示，tiragolumab联合Tecentriq耐受性良好，没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的TIGIT单抗共36款，其中批准上市0款，III期临床5款，II/III期临床0款，II期临床9款，I/II期临床17款，I期临床26款。中国处于临床阶段的TIGIT单抗共27款，III期临床5款，II/III期临床0款，II期临床3款，I/II期临床8款，I期临床20款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有1起。GRIBio与AardvarkTherapeutics,Inc.就出售遗产资产ADAIR达成资产购买协议。

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