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德邦证券：医药生物行业专题：多肽产业链：减肥适应症扩容行业，投资机会风起云涌

admin2023-06-28 14:31 137人已围观下载完整内容

简介多肽药物：兼具小分子+蛋白质药物优点多肽药物兼具小分子化药及蛋白类药物优点。多肽：包含10-100个氨基酸，分子大小介于小分子化药（MW<500）和蛋白药物（M

多肽药物：兼具小分子+蛋白质药物优点

多肽药物兼具小分子化药及蛋白类药物优点。多肽：包含10-100个氨基酸，分子大小介于小分子化药（MW10000）之间。

与蛋白质药物相比：多肽具有空间结构较简单、稳定性较高、免疫原性低等优势，同时兼具蛋白质类药物特异性强、疗效好的特点；

与小分子化药相比：多肽药物在生物活性、特异性以及解决复杂疾病方面更优，同时具有小分子药物质量可控、结构易确证的特点。多肽药物在生产制备和临床应用中由于其高活性、低剂量、低毒性、质量可控的优势，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。

多肽药物：应用广，集中抗肿瘤、消化道、糖尿病等领域

多肽药物发展历史悠久，市场规模巨大，应用集中于肿瘤、消化道等领域。自1902年首个多肽物质在人体内被发现，多肽研究至今已发展超过百年。1922年多肽（胰岛素）首次应用于人体，开启了多肽药物波澜壮阔的新篇章，1963年多肽固相合成技术（SPPS）的发明为多肽药物带来了里程碑式的革命，其合成方便，迅速，成为多肽合成的首选方法，催生了多肽药物的快速发展。70年代以后，人工合成多肽开始陆续运用于临床。目前全球获批的多肽类药物约180种，根据肽研社统计，2021年全球多肽药物（包含胰岛素）TOP32销售额达505.3亿美元，市场规模巨大。市场格局看，在获批多肽药物中，抗肿瘤领域数量最多（30%），其次消化道领域（14%）、糖尿病领域（13%）和罕见病（11%）。

行业变化：重磅品种GLP-1减肥适应症空间广阔

GLP-1类多肽药物减重的功能已被证实，理论上减重应该是最大的适应症。但包括诺和诺德和礼来在内的海外大药企并未止步于此，分别都在肥胖相关的并发症领域广泛布局新的适应症。

2023年，司美格鲁泰将读出两项心脑血管相关临床3期数据，包括心衰、心血管风险等。

此外，诺和诺德还布局了慢性肾病、NASH，阿尔兹海默症。对于阿尔兹海默症，公司表示之所以开展该项临床研究是因为早在1代GLP-1利拉鲁肽的真实世界研究中看到了GLP-1可以通过消除神经炎症从而降低老年痴呆的发生。

2023/6/12，美国默克在2023年EASL大会上公布Efinopegdutide治疗脂肪肝的数据：24周efinopegdutide10mg组的肝脏脂肪降低72.7%，数据十分优异。我们认为，即便目前该类品种还没有获批NASH适应症，但随着减重适应症的普及，脂肪肝的发病率将会降低。

礼来Tirzepatide的睡眠呼吸暂停综合征OSA正在进行临床3期研究。由于肥胖导致呼吸道在睡眠时暂时性坍塌会严重威胁生命健康。目前该领域缺乏治疗型药物，最常用的治疗方案是睡眠呼吸机，但缺乏便捷性。

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