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东吴证券：医药生物行业跟踪周报：中国创新药群星璀璨，2023ASCO亮点不断

admin2023-05-29 09:33 516人已围观下载完整内容

简介本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.02%、0.60%，相对沪指的超额收益分别为2.19%、-3.39%；本周中药、原料药及化学制药等股价涨幅较大，医疗服务、医

本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.02%、0.60%，相对沪指的超额收益分别为2.19%、-3.39%；本周中药、原料药及化学制药等股价涨幅较大，医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅大；本周涨幅居前三诺生物（+18.10%）、国农科技（+17.76%）、翰宇药业（+16.59%），跌幅居前紫鑫药业（-22.92%）、重药控股（-10.16%）、金石亚药（-8.67%）。涨跌表现特点：医药板块小市值涨幅更为明显，其中中药及化药等领涨。

2023年ASCO摘要公布多项临床数据超预期，关注中国创新药企业投资机会：每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。2023年ASCO共有19项中国研究入选“口头汇报”，与上市公司相关的研究共11项，涉及的企业包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等。核心关注：科伦博泰TROP2ADC更新其在二线及以上非小细胞肺癌上的临床数据，在EGFR突变型EGFRTKI耐药的患者中ORR高达60%，PFS高达11.1个月，相比于其他在研竞品，其早期数据具备显著竞争力；此外百利天恒备受关注的EGFR/HER3ADC在二线以上EGFR野生型非小细胞肺癌（88%患者为PD1耐药）上的更新后的ORR提升至40.5%（包含unconfirmedPR），早期数据领先其他竞品。康辰药业KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者，ORR达29.2%，DCR达83.3%，mPFS为4.2月，显著高于化疗单药的历史对照值。科济药业首次发布靶向GPC3的自体T细胞产品CT0180治疗晚期肝癌I期临床数据，7名使用过抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂和/或抗PD-1/PD-L1免疫疗法的患者中，ORR为29%，mOS为11.6个月，出现1例细胞因子释放综合征，展现出CAR-T疗法治疗晚期肝癌的潜力。和黄的呋喹替尼（VEGFR1/2/3）联用信迪利单抗(PD1)针对晚期肾透明细胞癌的1线II期ORR=68%，非头对头数据比较效果好于K药单药、卡博替尼+O药/伊匹木单抗、舒尼替尼+贝伐，数据接近K药+仑伐，安全性较好，值得后续关注。迪哲的舒沃替尼在既往化疗失败的97例EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者中cORR达60.8%，对基线伴有经治的脑转移患者也显示出疗效，显示出20插入NSCLC的2线治疗的“同类最优”，整体安全性与传统EGFRTKI相似。泽璟制药杰克替尼治疗芦可替尼无效或者复发的骨髓纤维化患者，24周脾脏体积减少35%的患者高达32%，最佳脾脏反应率为38%，总症状评分较基线下降50%的患者有46.4%。且对基线需要输注红细胞的患者可以显著减少红细胞输注。此外杰克替尼对芦可替尼不耐受的患者也有显著的疗效。芦可替尼已成为国内外中位高危骨髓纤维化的标准用药，2022年海外销售额高达39亿美金。杰克替尼优异数据显示出海前景。

SGLT1/2抑制剂索格列净获FDA批准上市，治疗心力衰竭；君实特瑞普利单抗一线三阴性乳腺癌新适应症申报上市；南京正大天晴「罗沙司他」申报上市：LexiconPharmaceuticals宣布，FDA已批准SGLT-1/2双效抑制剂Sotagliflozin（索格列净）的上市申请，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险；君实生物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请已经获得国家药品监督管理局（NMPA）受理；正大天晴的TQ-B3525申报上市，推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。

具体配置思路：1）百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；5）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7）其它消费医疗：三诺生物，爱博医疗，欧普康视等；8）低值耗材及消费医疗领域：维力医疗、康德莱、鱼跃医疗等；9）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10）血制品领域：天坛生物、博雅生物等。

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