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西南证券:医药行业创新药周报:2023年2月第三周创新药周报(附小专题- PSMA 靶点药物研发概况)

admin2023-02-21 19:30 188人已围观 下载完整内容

简介新冠口服药研发进展目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Mo

新冠口服药研发进展

目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2023年2月第三周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(8.75%)、开拓药业-B(6.53%)、加科思-B(4.57%)。跌幅前三为诺诚健华-B(-34.99%)、腾盛博药-B(-34.05%)、永泰生物-B(-15.87%)。

本周A股创新药板块上涨下跌1.16%,跑赢沪深300指数2.91pp,生物医药下跌3.26%。近6个月A股创新药累计上涨7.70%,跑赢沪深300指10.49pp,生物医药累计下跌2.18%。

本周港股创新药板块下跌5.43%,跑输恒生指数3.21pp,恒生医疗保健下跌4.31%。近6个月港股创新药累计上涨1.62%,跑输恒生指数1.89pp,恒生医疗保健累计上涨4.91%.

国内重点创新药进展

2月国内2款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1款新药获批上市;0款新增适应症。

海外重点创新药进展

2月美国5款新药获批上市,本周美国3款新药获批上市。

2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。

本周小专题——PSMA靶点药物研发概况

2023年2月16日,AmbrxBiopharma公布PSMAADC新药ARX517三线及以上治疗前列腺癌的初步临床数据。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有1起。MDAnderson部署Xilis专有的MicroOrganoSphere™(MOS)技术,以支持临床前研究,以加速新型癌症疗法的开发;Calibr和比尔及梅琳达盖茨医学研究所(盖茨MRI)今天宣布了一项战略许可协议,以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发;Ipsen、UniversitédeMontréal和IRICoR通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目,扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系;GAIA生物医学和TreeFrogTherapeutics宣布合作,以扩大异体nk样细胞对抗实体肿瘤;CullinanOncology授权美国使用HarbourBioMed的首个临床阶段B7H4x4-1BB双特异性免疫激活剂的权利;Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作,发现新的CRF多肽;ThylacineBiotherapeutics从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台;EurofinsDiscovery与Invasight合作开发癌症治疗;泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署《投资协议》,公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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