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国金证券：医药行业2022年创新药回顾：自主研发与对外授权双轮驱动，2023年医药创新方向可期

admin2023-02-13 14:32 185人已围观下载完整内容

简介投资逻辑自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022年医药企业研发投入保持高速增长，A股医药企业2022年前三季度研发总支出6312亿元，较2021年上半年

投资逻辑

自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022年医药企业研发投入保持高速增长，A股医药企业2022年前三季度研发总支出6312亿元，较2021年上半年同比增加49%；港股医药企业2022年上半年研发总支出1210亿元，较2021年上半年同比增加20%。受疫情影响，2022年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药IND数量和NDA数量均有所下滑，但国产创新药IND占比保持稳定，国产创新药NDA占比进一步提升，国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长。2022年创新药获批数量小幅下滑，处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批。

中国医药创新逐渐进入收获期，对外授权屡创新高。2021-2022年中国医药交易保持活跃，交易数量仅次于美国，位列全球第二，大幅领先于排名3-5位的英国、日本和加拿大。2022年与2021年相比，全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降36%，但是交易总金额增长10%，反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高，反映了中国创新成果逐步受到海外认可。其中，科伦博泰将多款ADC药物独家授权给默沙东的交易是2022年全球交易金额最高的license交易，交易首付款1.75亿美元，交易总金额达到94.75亿美元。康方生物将PD-1/VEGF双抗的海外权益独家授权给SummitTherapeutics的交易是国内第二大/全球第六大的交易，交易首付款为5亿美元，交易总金额达到50亿美元。

2023年1月，JPM大会时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在2022年读出了泽布替尼治疗CLL/SLL的ALPINE试验的最终PFS结果，泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果，2023年预计将获得海内外多项适应性的上市批准，实现加速放量。信达生物IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极，已进入3期注册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药VV116与Paxlovid头对头临床研究获得成功并发表在NEJM，此外还完成了一项VV116对照安慰剂的III期临床，2023年1月VV116顺利在中国获批上市。再鼎医药2022年公布了多款产品关键/III期临床试验的积极数据，并与Seagen达成Tivdak的许可协议，FcRn拮抗剂efgartigimod和抗感染组合型新药durlobactam有望在2023年获批上市。和黄医药在2022年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，OS和PFS均显著延长，2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在2022年获得NDA受理及优先审评，预计2023年奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交/获批。

投资建议

展望2023年，建议重点关注创新药、创新产业链（CXO）及创新上游。创新药方向，关注重点项目研发进展，关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业；CXO板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估值持续修复；创新上游关注国产替代加速机遇。

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