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招商证券(香港)：中国医药、医疗行业：国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准

admin2023-02-09 20:30 202人已围观下载完整内容

简介国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准，实施日期为2023年6月30日中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个，这意味着该领域的标准化程度获得

国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准，实施日期为2023年6月30日

中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个，这意味着该领域的标准化程度获得进一步提升

鉴于上述趋势我们建议投资者在选择具体中药投资标的时须谨慎

中药配方颗粒行业标准化程度获进一步提升

国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准（链接）。自第一批国标颁布以来，国标品种覆盖数已达到248个。此次48个国标品种：a）绝大部分出自21年8月发布的《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示（2021年第一期）》（链接），b）将于23年6月正式实施（距首次公示时间22个月）。我们留意到后续的第二期至第六期分别覆盖了19/32/29/37/39个国标品种，意味着另有共计150个国标将在未来颁布。因此，我们预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。我们认为这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭，主要由于：1）根据我们的行业研究，我们了解到国标品种覆盖数一旦超过约400个后，医生组方的影响较小（目前常见中药品种数约为800种）和2）参考过往的化药国家集采的时间线。

中药行业：短期阵痛不改长期向好趋势

尽管中药配方颗粒龙头企业面临更多竞争（例如：政府放开配方颗粒行业准入）和成本上升（例如：实施国标），我们预计政府出台的支持政策仍将长期利好中药行业。针对“十四五”期间制定并实施的重要相关政策包括：建立完整的中医诊疗体系，培养中医专业人才，建立高水平的中医传承、保护和创新体系。

23年及未来值得关注的潜在政策变化

在医药方向：1）中成药和中药饮片的集采将继续扩面；2）中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大，和中药饮片炮制规范覆盖数量的持续增加（近期发布了第一批规范，覆盖了22种中药饮片（链接），而目前中药饮片数量超过890种）。在医疗方向：1）中药饮片/配方颗粒仍面临潜在实施“零加成”的政策风险（而目前院内销售则享有15-25%的加成空间）；但该政策风险有望被医院制剂的医保支付纳入和自主定价所缓解，2）较西医相比，中医优势病种有望享受更多支付利好政策（例如：上海已覆盖20个中医优势病种，其中包括颈椎/腰椎、关节炎、痔疮、慢性肾病等方面的治疗）。投资风险：带量采购价格降幅超预期；带量采购的覆盖进度快于预期。

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