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神州细胞：新冠疫苗海外3期，与mRNA疫苗对比数据靓丽

admin2022-11-26 00:40 76人已围观下载完整内容

简介神州细胞(688520)事件2022年11月16日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗和4价（Alpha/

神州细胞(688520)

事件

2022年11月16日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗和4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性临床试验与mRNA疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。4价苗与辉瑞mRNA疫苗头对头比较达到优效。

点评

此前，公司已于2022年10月18日，公告了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与灭活苗对照的临床数据；在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicron的BA.5变种，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89和21.11倍。

此次，公司发布了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与mRNA新冠疫苗对照的临床数据。针对BA.1，在BA.1基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高14.1vs14.8vs24.8倍。针对BA.5，在BA.5基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高13.1vs32vs22.6倍。相对于辉瑞mRNA疫苗，针对BA.1和BA.5变异株，公司的2价苗达到非劣预设终点；4价苗达到优效预设终点。

重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2条原液生产线（规模分别为2*2,000L、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线。

盈利预测与投资建议

我们维持盈利预测，预计2022/23/24年的营收为9.50/15.23/28.32亿元，归母净利润-4.63/-0.68/5.01亿元，维持“买入”评级。

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