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迈威生物：产品销售符合预期，Nectin-4 ADC等创新管线积极推进

admin2023-09-05 14:30 19人已围观下载完整内容

简介迈威生物(688062)事件概述Table_Summary]：迈威生物(688062.SH)发布2023年半年报：2023年上半年营业收入约8996万元，同比增

迈威生物(688062)

事件概述Table_Summary]：

迈威生物(688062.SH)发布2023年半年报：2023年上半年营业收入约8996万元，同比增加713.81%；归属于上市公司股东的净利润亏损约4.14亿元；基本每股收益亏损1.03元。2022年同期营业收入约1105万元；归属于上市公司股东的净利润亏损约4.23亿元；基本每股收益亏损1.06元。2023年第二季度营业收入8592.2万元，同比增长1129.86%，归属于母公司所有者的净利润亏损1.72亿元，上年同期净亏损2.03亿元。

报告期公司营业收入较上年同期增加7,890.71万元，同比增长713.81%，主要系子公司迈威（美国）就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高；同时迈利舒®已于2023年3月底获得国家药品监督管理局批准上市，本报告期内药品销售收入为1,391.65万元。

产品销售符合预期，Nectin-4ADC等创新管线积极推进

公司君迈康®于2023年第一季度获得新增原液生产车间和生产线补充申请的批准，一季度末全面恢复商业供货。自产品恢复供应后，截至报告期末，君迈康®完成发货83,573支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）。公司迈利舒®于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至2023年6月30日，完成发货27,760支。报告期内，迈利舒®已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；累计准入医院88家，覆盖药店842家。报告期内，针对9MW0113（阿达木单抗）海外市场的商业化推广与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼递交上市注册申请文件，向埃及递交上市申请预注册文件；针对9MW0311和9MW0321（RANKL单克隆抗体注射液）与巴基斯坦、埃及签署正式协议。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署。

截至本报告披露日，9MW2821（Nectin-4ADC）已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国FDA的临床试验批准，国内多项临床研究同步启动，目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，初步数据显示其已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。9MW2821将在2023年度ESMO大会中以口头报告形式与参会专家进行交流针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据（摘要编号：4613；摘要标题：PreliminaryresultsfromaphaseI/IIstudyof9MW2821,anantibodydrugconjugatetargetingNectin-4,inpatientswithadvancedsolidtumors），届时公司将合规披露更加全面的评价数据。

投资建议

看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力。维持前期盈利预期：我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元，分别同比增长2108%、125%、69%；归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元，EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元，看好公司产品上市后商业化运营能力，地舒及阿达木产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为128.32亿元，对应股价32.11元；维持“买入”评级。

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