报告

安信证券：新药周观点：ADC赛道新进展，百济神州进一步拓展ADC布局

admin2023-07-16 15:30 80人已围观下载完整内容

简介本周新药行情回顾：2023年7月10日-2023年7月14日，新药板块涨幅前5企业：迈博药业（53.1%）、和铂医药（32.4%）、康诺亚（14.1%）、云顶新

本周新药行情回顾：2023年7月10日-2023年7月14日，新药板块涨幅前5企业：迈博药业（53.1%）、和铂医药（32.4%）、康诺亚（14.1%）、云顶新耀（11.6%）、开拓药业（10.7%）。跌幅前5企业：天演药业（-8.8%）、盟科药业（-5.7%）、康乃德（-5.3%）、再鼎医药（-2.6%）、贝达药业（-2.3%）。

本周新药行业重点分析：

本周百济神州与映恩生物宣布达成一项关于ADC药物的独家选择权和授权合作协议，百济神州将从获得映恩生物一款在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。目前百济神州已在ADC领域布局了从Zymeworks引进的HER2双抗ADCZW49，此外还正在自主开发自有ADC技术；本次从映恩生物引进的ADC将进一步扩展其在ADC领域的布局。考虑到映恩生物方面已在2023年4月将两款ADC药物DB-1303和DB-1311授权给BioNTech，我们认为映恩生物ADC平台技术受业内认可度较高，未来百济神州引进的ADC药物确定性相对较高。

根据映恩生物ADC专利，映恩生物的ADC技术仅仅针对第一三共技术平台中毒素Dxd进行改造优化，技术平台确定性高，有望最大程度保留有效性。对比来看映恩生物ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有较为相似的结构：

1）接头部分均为Mc接头；

2）释放单元均为GGFG结构；

3）payload均为依喜替康类似物，区别在于映恩生物在Dxd酰胺α位用一个环状烷烃替换原有的亚甲基（例如六元环、四元环）。

本周新药获批&受理情况：

本周国内3个新药或新适应症获批上市，36个新药获批IND，46个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。

本周国内新药行业TOP3重点关注：

（1）7月10日，百济神州和映恩生物共同宣布，双方达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研的临床前抗体偶联药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。

（2）近日，绿叶制药发布新闻稿称，《注射用利培酮微球（II）治疗急性期分裂症的疗效及安全性研究》出版，结果证实了该药物在治疗精神分裂症急性期阶段的优势和特点。（3）7月11日，君实生物宣布CDE受理了抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请，用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第9项上市申请。

本周海外新药行业TOP3重点关注：

（1）第一三共与阿斯利康开发的ADC优赫得获NMPA批准，适用于治疗在转移性疾病阶段接受过系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成后半年内复发的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。

（2）日前，礼来宣布NEJM在线发表了其BTK抑制剂pirtobrutinib的1/2期试验BRUIN的详细结果。该试验评估了药物在以前接受过BTK抑制剂治疗的CLL或SLL成年患者中的临床疗效和安全性。

（3）日前，Incyte公司发表药品Opzelura乳膏在治疗特应性皮炎儿童（2至12岁）的关键性3期临床试验TRuE-AD3的积极顶线结果。试验达成主要终点，Opzelura可有效缓解患者特应性皮炎症状。

风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险

报告

安信证券：新药周观点：ADC赛道新进展，百济神州进一步拓展ADC布局

相关文章

文章评论

评论0

站点信息

点击排行

本栏推荐

标签云

猜你喜欢