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西南证券：2022年12月第二周创新药周报（附小专题-SERD研发概况）

admin2022-12-12 20:34 96人已围观下载完整内容

简介新冠口服药研发进展目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid已在中国获

新冠口服药研发进展

目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2022年12月第二周，陆港两地创新药板块共计40支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(+33.70%)、康方生物-B(+27.73%)、和铂医药-B(+25.45%)。跌幅前三为神州细胞-U(-9.00%)、益方生物-U(-11.25%)、前沿生物-U(-13.92%)。本周A股创新药板块下跌3.63%，跑赢沪深300指数3.29pp，生物医药上涨0.56%。近6个月A股创新药累计上涨6.54%，跑输沪深300指数4.25pp，生物医药累计下跌7.25%。本周港股创新药板块上涨1.44%，跑赢恒生指数6.56pp，恒生医疗保健上涨8.90%。近6个月港股创新药累计上涨6.05%，跑输恒生指数7.76pp，恒生医疗保健累计上涨4.97%。本周XBI指数下跌4.04%，近6个月XBI指数累计上涨13.11%。

国内重点创新药进展

12月国内3款新药获批上市，本周国内有3款新药获批上市。

海外重点创新药进展

12月美国无新药获批上市，本周美国无新药获批上市。12月欧洲有无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本无新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——SERD研发概况

2022年10月26日，阿斯利康宣布，其下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（AZD9833）治疗雌激素受体阳性（ER+）局部进展或转移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究达到主要终点，即camistrant（75mg/150mg）相对于氟维司群（500mg）在两个剂量水平都显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）益处。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成14起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Summit与康方生物合作，以高达50亿美元的价格获得AK112许可。Vertex和Entrada建立合作，发现和开发核内体逃逸载体治疗肌强直性营养不良症1型。艾伯维与HotSpot展开战略合作，进一步扩大免疫产品线。Equillium和Ono宣布Itolizumab开发和商业化的独家期权和资产购买协议。东诚药业引进Tau蛋白正电子摄影示踪剂。

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