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诺泰生物：司美格鲁肽原料药国内首批申报获得受理，彰显多肽领域优势地位

admin2023-01-13 08:30 71人已围观下载完整内容

简介诺泰生物(688076)投资要点事件：近日，CDE官网显示，公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获受理。同时，该品种DMF文件已获美国FDA受理，并正与制剂关联审评

诺泰生物(688076)

投资要点

事件：近日，CDE官网显示，公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获受理。同时，该品种DMF文件已获美国FDA受理，并正与制剂关联审评中。

大品种多肽原料药国内首批申报，彰显公司多肽领域优势地位。据诺和诺德数据披露，司美格鲁肽降糖适应症2022年前三季度合计销售约66.4亿美元，减肥适应症约5.0亿美元，在降糖、减重双重功效下，已成为全球重磅品种之一。此外，据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有公司与天吉生物，如若获批，公司在该品种原料药生产上将具备一定的先发优势。

“瘦身”后轻装上阵，聚焦主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品。公司2022年6月30日公布将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元转让于浙江众成，9月28日公布拟以“GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利权作价2,000万元增资禾泰健宇，分别整合过去投入较高，产出较慢的仿制药CRO及新药研发业务，有望提升公司盈利能力。另一方面，通过一系列整合我们认为公司有望将更多资源聚焦主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品业务，进一步提升其核心竞争力：①C(D)MO：凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，我们预计2023年有1-2个商业化品种落地，CDMO增长有望提速；②自主选择产品：管线约18个，原料药获批4个，3个处注册申报阶段，制剂有2个获批，2个处CDE审评阶段，业务逐步迈入收获期，有望凭借原料药制剂一体化成本优势获益集采。

盈利预测及估值：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为6.59亿元、8.36亿元、10.75亿元，增速分别为2.31%、26.94%、28.55%，2022-2024年归母净利润分别为1.27亿元、1.63亿元、2.11亿元，增速分别为10.33%、27.71%、29.56%。公司所处赛道优质，C(D)MO技术平台优势显著，在研管线储备丰富，未来有望通过C(D)MO+自主产品双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。

风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

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