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华鑫证券：医药行业周报：器械出海突破内卷

admin2024-08-26 16:30 46人已围观下载完整内容

简介根据医保商会数据，2024年上半年中国医疗器械出口额为229.76亿元，同比增长3.12%，除医用敷料外，其他细分子领域包括一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复

根据医保商会数据，2024年上半年中国医疗器械出口额为229.76亿元，同比增长3.12%，除医用敷料外，其他细分子领域包括一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复用品、口腔设备与材料均实现了正增长。因为海外防疫需求变化，中国医疗器械2023年出口额为455.25亿美元，同比下降22.80%，实际剔除防疫医疗器械产品出口同比仅降3.08%。自2023年8月起，器械出口增长已逐步恢复。经历疫情防控阶段，中国医疗器械的品质已获得海外，尤其是一带一路等国家的认可。在欧美等发达国家市场，通过FDA认证产品增加，并且高值耗材、中高端装备比例提升。因为医疗反腐等因素，国内医疗器械市场增长放缓，根据中国医疗装备协会数据，2024年上半年，国内县级医院医疗设备采购规模同比下降50.57%，虽然体外诊断设备和医学影响设备的国产化比例提升，但总量下降带来的竞争压力加大。从高值耗材的定价趋势来看，国内带量采购和限价措施影响加深，单一依靠国内市场可能面临竞争内卷等诸多问题，出海已成重要突破口。目前医疗器械上市公司已陆续发布中报，海外市场增长对业绩增长的贡献比例提升，海外布局已成为企业的重要竞争力。

2.新冠等其他呼吸道疾病叠加传播，呼吸道检测市场继续增长

根据疾控中心检测数据，近期南方和北方省份处于流感低传播阶段，全国未报告流感样病例暴发疫情，但新冠等其他呼吸道传染病仍在传播，根据广东省疾病预防控制局数据，7月全省新冠病毒感染发病数为18384，对比6月份增加了1万余病例，全国新冠阳性率也上升至18.7%（7月22日-7月28日）。自疫情管控放开以来，流感、新冠、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病就处于交替传播的状态，因此呼吸道感染检测需求季度波动减弱，而且随着先检测后治疗的意识提高，检测渗透率逐季提升。7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病，加强规范化管理，离不开诊断作为临床处方的依据，抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求，未来医保覆盖面增加，将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，其产品平均定价有望高于国内，市场值得期待。考虑海外市场的提前备货需求，订单预计在感染高峰之前。

3.VE供给收紧趋势确定，提价仍在中程

8月21日，BASF就路德维希港工厂生产恢复问题发布公告，表示维生素E产品预计最早于2025年1月恢复生产，停产时间和我们预期的基本一致，前期BASF也发布了剩余库存的分配方案，仅少数企业获得，市场供给影响有限，因此BASF事故只是加速了VE提价节奏和价格的空间上限。近期，VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg，提升至160-180元/kg，VE欧洲市场成交价格也同步上调。推动本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变，目前VE的竞争格局稳定，未来市场策略仍将以利润为导向，我们预计VE报价仍将继续上调，未来国内市场报价预计超过240元/kg，目前VE提价仍在中间阶段。业绩兑现方面，我们预计从2024年Q2或者Q3起，部分品种提价带动的盈利好转有望逐步可见。浙江医药和新和成已发布2024年中报，Q2净利相对于Q1均有显著增长

根据VE出口均价，2024年Q2均价高于Q1。7月VE出口均价9.72美元/kg，高于5~6月均价，2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。

4.血液制品整合加速，集中趋势加强

血液制品属于资源型品种，其原料药主要来自献浆，生产企业和单采浆站的设立都有严格的审批流程。目前国内血制品行业现仅存28家企业，2023年天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家位列千吨采浆梯队。2024年7月17日，华润博雅生物与GCCorp签订协议，收购绿十字股权，目前绿十字中国拥有4个浆站，2023年采浆量104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。在新增品种，新增浆站，新增市场方面，第一梯队企业具有显著的竞争优势，而且头部企业控股权也在发生变化，新股东赋能给与整合资源和资金的有利支持。从资源整合落地节奏来看，派林生物在进入陕煤体系后，对外合作引入新疆德源的采浆加速，自身建设产能也即将投产。

5.国产GLP-1新药出海值得期待

根据诺和诺德2024年中报数据，GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗，约合38.62亿人民币，同比增长23%，中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量达，治疗的积极性高，为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样，随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。

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