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太平洋证券：医药行业周报：第一三共/阿斯利康Dato-DXd新适应症在美报上市

admin2024-04-09 18:30 64人已围观下载完整内容

简介报告摘要市场表现：2024年4月2日，医药板块涨跌幅-0.97%，跑输沪深300指数0.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(

报告摘要

市场表现：

2024年4月2日，医药板块涨跌幅-0.97%，跑输沪深300指数0.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(+0.22%)、医疗耗材(-0.43%)、其他生物制品（-0.43%）表现居前，医疗研发外包(-1.76%)、疫苗(-1.39%)、医院(-1.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为冠福股份(+10.04%)、江苏吴中(+7.04%)、本立科技(+6.12%)；跌幅榜前3位为海泰新光（-7.57%）、泓博医药(-6.68%)、葵花药业(-6.62%)。

行业要闻：

4月2日，第一三共宣布，与阿斯利康共同递交的Dato-DXd生物制品许可申请（BLA）获FDA受理，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌。PDUFA日期为2025年1月29日。Dato-DXd此前已在美国报上市，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者，PDUFA日期为2024年12月20日，有望成为全球首个治疗肺癌的TROPADC。

（来源：第一三共）

公司要闻：

恩华药业（002262）：公司发布公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，该药符合药品注册的有关要求，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。

恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

海普瑞（002399）：公司发布公告，孙公司天道医药近期收到泰国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）签发的依诺肝素钠注射液批准通知，该药用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），特别是与骨科或普通外科相关的血栓形成。

联环药业（600332）：公司发布公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，该药主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急，尿频或紧迫性尿失禁。

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