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国金证券：医药行业行业研究：国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市，有望凭先发优势快速放量

admin2024-03-12 10:30 46人已围观下载完整内容

简介事件2024年3月11日，国家药监局官网显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市。根据公司公告，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00

事件

2024年3月11日，国家药监局官网显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市。根据公司公告，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

点评

产品安全性良好，且具有较强患者依从性。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药，主要用于延缓儿童近视进展。据兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）开展的III期临床试验数据，406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察，停药后0.5年的随访观察后，相比安慰剂组，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，且硫酸阿托品滴眼液组安全性良好，患者使用依从性好。

青少年近视高发，近视防控需求旺盛。我国儿童青少年近视患者人群基数大，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。儿童近视人群高基数下，我们认为基于硫酸阿托品滴眼液良好的依从性，产品上市后有望迎来快速放量。

新药上市流程长，已上市产品有望建立先发优势。产品上市流程较长，根据医药魔方数据，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液为国内首款上市的延缓儿童近视滴眼液，具有强先发优势。此外截至22年末，兴齐眼药拥有862人的销售团队，叠加丰富的学术推广经验和品牌优势，强渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市后快速放量。

投资建议

硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依从性，现阶段国内儿童青少年近视高发，近视防控需求旺盛，硫酸阿托品滴眼液有望凭借强产品力快速放量。建议持续关注硫酸阿托品滴眼液领域研发进展较快的企业。重点推荐：兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视生物-B等。

风险提示

政策变化的风险；适应症拓展不及预期的风险；产品市场推广不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；眼药产品集采带来的降价风险等。

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