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太平洋证券:医药行业点评报告:ADC出海的风吹到了百利天恒 BMS启动肿瘤药霸主保卫战

admin2023-12-13 15:31 42人已围观 下载完整内容

简介事件:2023年12月11日,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝(纽交所代码:BMY)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗AD

事件:2023年12月11日,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝(纽交所代码:BMY)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。

根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美。

合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。

BL-B01D1具备FIC潜质

BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示,BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中,表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

此次的首付款金额创造中国药企单药出海的新高

此次交易无论首付款还是交易总额对中国药企都是一个新的高度,可与第一三共的出海相媲美。百利天恒ADC单药获得8亿美元的首付款,近期有望获得高达5亿美元的里程碑付款,潜在的总交易额高达84亿美元。

此次的交易,不仅刷新了中国创新药出海的首付款记录,而且交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC产品。一方面是百利天恒BD团队表现得极其优秀,另一方面,随着药企争先入局此赛道,ADC管线价格也在水涨船高。

BMS作为肿瘤药销售的霸主,目前面临着比较激烈的竞争。从欧洲肿瘤学大会的临床数据分析,MSD已经在推K药和ADC药物的联合用药,数据表现得很亮眼。而BMS依旧在推O药和化疗药的联合用药,临床布局在竞争中已处于劣势。因此BMS现在开始不惜代价购买一些潜力的ADC药物来补充自己的管线。

BMS除了此款ADC外,还从卫引入一款ADC。我们认为,两个ADC药物还不够,未来BMS必然会买入更多的ADC药物和O药联合用药,维护其肿瘤药霸主的地位。

投资建议:ADC的黄金时代刚刚开始,推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司:百利天恒,迈威生物,荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,乐普生物,石药集团。

风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。

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