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中邮证券:医疗器械:化学发光集采价格温和化,国产头部IVD企业有望充分受益
admin2023-12-10 11:31
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简介事件:安徽省医药集中采购平台发布2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告2023年12月8日安徽省医药集中采购平台发布二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省
事件:安徽省医药集中采购平台发布2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告
2023年12月8日安徽省医药集中采购平台发布二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第二号、第三号)。集采覆盖了基于PCR方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)共五个领域。本次集采采购周期为2年,设置了最高有效申报价,在此最高有效申报价基础上,按降幅由高到低顺序确定排名。若性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍(<0.5倍),则增补为拟中选企业。此次公告公布了各采购品种首年意向采购量和最高有效申报价。
点评:化学发光集采价格温和化,国产头部IVD企业有望充分受益
此次化学发光产品为主的集采涉及省份广,被集采品种市场空间较大,受到企业高度重视。从已公布的数据可以推算,基于PCR方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测的意向采购量以国产企业为主,占比排名靠前的厂家有:凯普生物、圣湘生物、罗氏、亚能生物、硕世生物。人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)的意向采购量仍以进口厂家罗、雅、贝、西为主,国产中迈瑞医疗β-HCG意向采购量占比为13.9%,排在国产第一。性激素六项(化学发光法)全套最高有效申报价为86元,进口企业罗氏(28.5%)、贝克曼(21.9%)、西门子(10.0%)和雅培(8.5%)意向采购量总占比为68.9%,国产企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙分别占比10.0%、6.4%、4.2%、2.7%和1.7%,该品类仍以进口为主。传染病八项(酶联免疫法)全套最高有效申报价为7.95元,占比前三的企业是万泰生物(33.0%)、科华生物(31.4%)和英科新创(30.5%),完成了国产替代。传染病八项(化学发光法)全套最高有效申报价为105.6元,进口厂家雅培、罗氏意向采购量占比分别为13.4%、5.7%,国产品牌中安图生物(22.1%)、迈瑞医疗(15.9%)、迈克生物(9.8%)、科美诊断(7.0%)、万泰凯瑞(6.9%)和新产业(5.5%)排名靠前,国产为主。糖代谢两项(化学发光法)全套最高有效申报价总共为32元,罗氏(27.5%)、西门子(10.9%)、雅培(7.8%)和贝克曼(6.1%)市场份额总共为52.3%,国产企业正逐步实现进口替代,主要以迈瑞医疗(13.1%)、新产业(11.9%)、安图生物(9.3%)、亚辉龙(3.0%)和迈克生物(2.5%)占据较大意向采购量。
以上数据可以看出,HPV-DNA分型检测、传染病八项检测(酶联免疫法和化学发光法)市场份额基本由国产企业占据,HCG、性激素、糖代谢两项仍以进口为主,替代空间较大。此次集采价格温和,我们预计国产头部IVD公司有望充分受益于检测量的提升,在高等级医院加速进口替代进程,为企业带来业绩增厚。
受益标的:
迈瑞医疗、新产业、安图生物、圣湘生物、亚辉龙、迈克生物、博晖创新、硕世生物、透景生命、热景生物、之江生物、安必平、普门科技、科华生物、万泰生物、科美诊断。
风险提示:
市场竞争加剧风险;政策不及预期风险。





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