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太平洋证券:医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

admin2023-12-08 10:30 63人已围观 下载完整内容

简介市场表现:2023年12月5日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深300指数1.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和

市场表现:

2023年12月5日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深300指数1.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前3位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。

行业要闻:

EyepointPharmaceuticals宣布其EYP-1901(伏罗尼布)治疗湿性AMD的二期临床DAVIO2达到所有主要终点和次要终点。受此消息影响,当日公司股价大涨177%。EYP-1901是一种针对VEGFR、PEGFR、c-Kit、Flt-3、CSF-1R等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。2022年2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给EyePoint,后者在其Durasert递送技术基础上开发了EYP-1901。(数据来源:公司公告)

尧唐生物YOLT-201注射液的临床试验申请获得NMPA受理,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。YOLT-201为一款体内基因编辑疗法,采用mRNA-LNP递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。(数据来源:CDE)

公司要闻:

贝达药业(300558.SZ):公司自C4Therapeutics引进的1类新药CFT8919片(BiDAC降解剂)已获得CDE临床试验默示许可,用于治疗携带EGFRL858R突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。

华兰生物(002007.SZ):公司的重组抗Claudin18.2全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。

华东医药(000963.SZ):公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药品适应症为治疗II型糖尿病。

赛诺医疗(688108.SH):公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾TFDA的批准注册。

风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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