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民生证券：医药行业点评：细胞治疗赛道进展不断，关注相关投资机会

admin2023-11-16 18:30 67人已围观下载完整内容

简介事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB

事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

细胞治疗分类：细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型，细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。

CAR-T市场前景广泛：CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年，全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元；吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元，成为CAR-T疗法首个重磅炸弹，未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内，中国市场有着更大潜力。相较美国，我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）为例：该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%，远大于美国的23%。加上更大的人口基数，国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人，超过美国每年2万人的新增患者数量。

国内细胞治疗药物竞争格局：目前国内已上市的细胞治疗药物有四种，分别是来自复兴凯特的阿基仑赛，合源生物的纳基奥仑赛，药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款，处于临床III期的药物有6款，其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤，例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局，期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。

投资建议：细胞治疗领域进展不断，建议关注细胞治疗相关公司：传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。

风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

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