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华鑫证券：医药生物行业专题报告：划时代大品种GLP-1RA，在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔

admin2023-11-14 14:30 75人已围观下载完整内容

简介投资要点GLP-1RA为划时代大品种，海外市场快速崛起，成为备受关注的热门赛道GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）在降低血糖、减轻体重方面功效显著，展现出独特

投资要点

GLP-1RA为划时代大品种，海外市场快速崛起，成为备受关注的热门赛道

GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）在降低血糖、减轻体重方面功效显著，展现出独特的优势。近期连续数据的发布，显示海外市场快速发展，GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元，成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品；2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。

超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大，需求旺盛，且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症，市场前景广阔

2020年，我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖，预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人，国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种，GLP-1RA减肥疗效突出。其中，司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%，替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估，GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。

2021年，国内糖尿病患者有1.41亿人，是全球糖尿病患者最多的国家，预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物，GLP-1RA降糖效果显著，同时可减少用药低血糖风险，使心血管获益。按中性评估，GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此，预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间，合计为715亿元。

此外，GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎（NASH）和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月，诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异，提前终止其慢性肾病III期临床，后续其他适应症的临床数据值得期待。

为满足更多的临床市场需求，GLP-1RA不断迭代升级，长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求，GLP-1RA不断迭代升级：①由短效到长效：通过对GLP-1RA结构不断进行改造，延长药物的作用时间；利拉鲁肽是每天一次，司美格鲁肽是每周一次，安进正在研发每四周一次；②由单靶点到多靶点：利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点，诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点，多靶点协同效果比单靶点更有优势；③由注射到口服，以提高便捷性；研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。

国内药企纷纷加入，全面布局GLP-1RA赛道，利拉鲁肽仿制药已有获批上市，创新药最快在III期临床

国内企业从不同方向（仿制药和创新药的）、不同位点（单靶点和多靶点）、注射和口服不同剂型（注射和口服）和不同适应症（T2DM、超重/肥胖、NASH等）全面布局GLP-1RA赛道，目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中，华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖，信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期，恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。

行业评级及投资策略

行业评级：GLP-1RA为划时代的大品种，因其优秀的降糖、减重优势，在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中，诺和诺德与礼来制药处于领先地位，两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期，国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外，GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病，足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长，给予行业“推荐”评级。

投资策略：综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应，重点推荐众生药业（002317.SZ），重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药（000963.SZ）、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药（688166.SH）、石药集团（1093.HK）；建议关注联邦制药（3933.HK）、甘李药业(603087.SH)、通化东宝（600867.SH）、乐普医疗（30003.SZ）、翰森制药（3692.HK）等公司。

风险提示

研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险

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