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贝达药业：净利润增长显著，业绩增长超预期

admin2023-11-03 17:30 47人已围观下载完整内容

简介贝达药业(300558)事件近日公司发布2023年第三季度报告：2023Q1-3收入20.44亿元，同比增长22.90%，归母净利润3.05亿元，同比增长196

贝达药业(300558)

事件

近日公司发布2023年第三季度报告：2023Q1-3收入20.44亿元，同比增长22.90%，归母净利润3.05亿元，同比增长196.38%，扣非归母净利润2.41亿元，同比增长282.70%；Q3实现收入7.30亿元，同比增长78.24%，归母净利润1.56亿元，同比增长1833.29%，扣非归母净利润1.52亿元，同比增长5753.09%。

药品销售稳中有升，主要产品纳入医保放量显著

恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录，2022年4月术后辅助适应症IND申请获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%；埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录，进一步延长埃克替尼生命周期，市场覆盖进一步扩大；贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于2023年10月获批上市，同年5月二线治疗适应症获批上市。

多款核心药品参与2023年医保谈判，顺利通过初步形式审查

公司共4款产品参与本次医保谈判，其中埃克替尼于2017年进入医保、恩沙替尼于2021年进入医保，此次谈判为协议到期续约；贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判，有望进入医保后快速放量。

贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵

2022年公司在ESMO-Asia公布EGFRTKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的III期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129（EGFR/cMet）开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验，2023年7月强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。

商业化品种不断拓展，自研能力有望逐步兑现

公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）乳腺癌适应症III期临床研究完成患者入组，于ASCO年会展示其I期临床数据，ORR高达60.5%且安全性良好；其余3款产品处于临床II期、13款产品处于临床I期，覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外，公司于2023年AACR年会公布多项潜力产品临床前数据，涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点，有望逐步兑现自研能力。

自研项目持续推进，自主商业化导致销售费用增长

2023Q1-3公司新药研发项目持续推进，研发费用4.68亿元，占营业收入比例的22.9%；销售费用率34.7%（同比增长5.2pct），主要为新产品上市、推广费用等增加所致，管理费用率14.3%（同比下降11.5pct），财务费用率1.4%（同比基本持平），实现降本增效。

盈利预测与投资评级

我们预计2023-2025年营业收入分别为28.07亿、37.47亿以及47.06亿元；归母净利润分别为3.31亿、4.74亿及5.62亿元。维持“增持”评级。

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