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荣昌生物：Q3营收环比高增，持续推进核心产品潜力开发

admin2023-10-31 22:30 102人已围观下载完整内容

简介荣昌生物(688331)投资要点Q3营收环比高增长，商业化建设及研发管线持续推进。公司发布2023年第三季度报告：2023年前三季度，公司实现营收7.69亿元（

荣昌生物(688331)

投资要点

Q3营收环比高增长，商业化建设及研发管线持续推进。公司发布2023年第三季度报告：2023年前三季度，公司实现营收7.69亿元（+35.08%，同增，下同），归母净利润亏损10.31亿元，扣非归母净利润亏损10.61亿元。单Q3来看，公司实现营收3.47亿元（+58.28%），环比增长36.53%，主要系泰它西普及维迪西妥单抗快速放量；归母净利润亏损3.27亿元，扣非归母净利润亏损3.33亿元。公司商业化能力建设及研发管线持续推进，Q3销售费用、管理费用、研发费用分别为1.90亿元（+48.50%）、0.79亿元（+39.23%）、3.18亿元（+49.16%），费用率分别为54.64%（-3.60pp）、22.75%（-3.11pp）、91.49%（-5.59pp）。

RC18临床后期管线丰富，RA适应症有望继SLE后第二个获批。泰它西普（RC18）作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白，国内2021年3月附条件获批用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），同年12月纳入医保，完全获批所需材料已于2022年年底递交CDE，今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查；目前正于全球推进SLE国际多中心III期临床。RC18适应症拓展方面，类风湿关节炎（RA）已提交NDA并于今年9月获受理，有望成为继SLE后第二个获批上市的适应症。RA是一种慢性自免疾病，根据弗若斯特沙利文报告，全球RA患者发病人数预计将于2025年达到4220万人（包括中国620万人），并于2030年达到4500万人（包括中国640万人）；目前RA标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主，对于上述疗法无效或不耐受的患者存在尚未满足的临床需求。此外，IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5项适应症Ⅲ期临床正在进行，另有多项用于治疗自免疾病的适应症正开展Ⅰ/Ⅱ临床试验。

RC48积极探索联用疗法，已初步展现良好联用疗效。维迪西妥单抗（RC48）作为国内首个原创ADC药物，海外权益已授权给Seagen。国内首个适应症于2021年6月附条件获批，用于治疗HER2表达胃癌（GC），同年12月纳入医保，今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查，目前GCIII期验证性临床处于患者入组阶段；第二个适应症于2021年12月获批，用于治疗HER2表达尿路上皮癌（UC），2023年1月纳入医保。RC48适应症不断拓展，在研管线涵盖乳腺癌（BC）、妇科恶性肿瘤、晚期黑色素瘤及局部晚期实体瘤等领域，其中HER2低表达BC已进入III期临床入组阶段。此外，公司正全力推动RC48在肿瘤领域的联用探索，RC48与特瑞普利单抗（PD-1）联用治疗HER2表达UC已进入III期临床，其Ib/II期临床数据显示cORR为73.2%、DCR为90.2%、PFS为9.2个月、2年OS为63.2%，展现出良好的疗效及安全性；RC48与赛帕利单抗（PD-1）联用治疗HER2表达宫颈癌临床申请已于今年10月获批，将在国内开展Ⅱ期多中心临床；公司于今年9月与康方生物达成合作，双方将共同推动RC48与卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）联合疗法的开发，并启动GCII期临床。

差异化在研管线稳步推进。公司围绕自免、肿瘤、眼科三大赛道差异化布局，在研管线丰富。其中眼科领域RC28（VEGF/FGF）关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床，关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期。肿瘤领域RC88（MSLNADC）、RC108（c-METADC）及RC118（Claudin18.2ADC）三款ADC药物已进入临床阶段；双抗药物RC148已获批临床，其为公司双抗平台首个进入IND阶段的产品；自免领域RC198（IL-15/IL-15Rα）已分别于中、澳两地获批临床。

投资建议：泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富，多个管线进入收获期；海外临床加速推进，国际化市场有望打开；研发投入不断加大，在研管线进一步扩张，成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元，同比增长54.3%/61.1%/38.5%。维持“买入-A”建议。

风险提示：尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。

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