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迈威生物：Nectin-4 ADC展现BIC药物潜质

admin2023-10-27 11:31 5人已围观下载完整内容

简介迈威生物(688062)事件概述：公司发布2023年前三季度报告称：前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损6.73亿元，上年同期净亏损6.92亿元，亏损缩窄；营

迈威生物(688062)

事件概述：

公司发布2023年前三季度报告称：前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损6.73亿元，上年同期净亏损6.92亿元，亏损缩窄；营业收入9951.14万元，同比增长387.22%；2023年第三季度，公司单季度主营收入955.0万元，同比上升1.92%；单季度归母净利润-2.6亿元，同比上升3.48%；单季度扣非净利润-2.62亿元，同比上升3.63%。

分析判断：

公司前三季度营收主要系子公司迈威（美国）就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高；同时迈利舒？已于2023年3月底获得国家药品监督管理局批准上市，年初至报告期末药品销售收入为2,343.33万元。

Nectin-4ADC创新药ESMO大会临床数据亮眼

公司2023年10月16日公告：靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821在ESMO报告的核心数据：I/II期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的39例实体瘤受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。截至目前，在I/II期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。

迈威生物10月26日在投资者互动平台表示，截至三季度末，迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康？2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数122,569支；君迈康？在中国8项适应症均获批，具有适应症较多、适用人群基数较大的特点，市场前景广阔，未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒？于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量327家，销售支数47,010支；地舒单抗的适应人群广泛，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万（数据来源：原发性骨质疏松症诊疗指南2022），由于需要长期用药，而且一年两支的依从性很好，当年抓取的每一个新患者，会在第二年贡献2支的销量，因此从长期来看，逐年累计增长的过程很明显。迈利舒？作为全球第2款获批上市的普罗力？生物类似药，随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视，公司长期看好该管线的市场表现。

投资建议

考虑到三季度产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：我们预测公司2023年-2025年收入为2.60/7.00/22.62亿元（前值6.12/13.77/23.26亿元），分别同比增长838%、169%、223%；归母净利润为-7.50/-6.79/1.55亿元（前值-6.95/-2.68/1.03亿元），EPS分别为-1.88/-1.70/0.39元（前值-1.74/-0.67/0.26元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为178.92亿元（前值128.32亿元），对应股价44.78元，维持“买入”评级。

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