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西南证券：医药行业创新药周报：2023年10月第一周创新药周报（附小专题SIRPα研发概况）

admin2023-10-09 14:31 80人已围观下载完整内容

简介新冠口服药研发进展目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉

新冠口服药研发进展

目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2023年10月第一周（9.25-10.8），陆港两地创新药板块共计31个股上涨，31个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(18.76%)、艾利斯-U(11.63%)、得琪医药-B(11.11%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-10.47%)、复宏汉霖-B(-9.41%)、科济药业-B(-9.35%)。

本周（9.25-10.8）A股创新药板块上涨2.72%，跑赢沪深300指数3.75pp，生物医药上涨3.60%。近6个月A股创新药累计上涨1.48%，跑赢沪深300指数7.68pp，生物医药累计下跌10.15%。

本周（9.25-10.8）港股创新药板块下跌0.99%，跑赢恒生指数1.47pp，恒生医疗保健上涨1.87%。近6个月港股创新药累计下跌18.61%，跑输恒生指数12.16pp，恒生医疗保健累计下跌10.54%。

本周（9.25-10.8）XBI指数上涨1.73%，近6个月XBI指数累计下跌3.61%。

国内重点创新药进展

10月国内0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）国内0款新药获批上市。

海外重点创新药进展

10月美国0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）美国10款新药获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）日本5款新药获批上市。

本周小专题——SIRPα研发概况

2023年10月3日，ALXOncology宣布CD47抑制剂（SIRPα融合蛋白）Evorpacept（ALX-148）联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗（ramucirumab）和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。

全球处于临床阶段的SIRPα共22款，其中批准上市0款，III期临床0款，II/III期临床1款，II期临床4款，I/II期临床5款，I期临床12款。

本周全球重点创新药交易进展

本周（9.25-10.8）全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有4起。银杏生物宣布与辉瑞公司开展多靶点RNA发现合作。Alfasigma以8亿美元现金收购陷入困境的Intercept制药公司。ValoHealth和诺和诺德(NovoNordisk)将合作利用人类数据和人工智能发现和开发针对心脏代谢疾病的新型治疗方法。Accurastem与武田签订许可协议，推进PIKFYVE疗法。

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