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西南证券：2023年10月第三周创新药周报（附小专题B7-H3 ADC研发概况）

admin2023-10-24 16:30 50人已围观下载完整内容

简介新冠口服药研发进展目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Mo

新冠口服药研发进展

目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2023年10月第三周，陆港两地创新药板块共计1个股上涨，61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-26.39%)、腾盛博药-B(-15.30%)、海创药业-U(-14.46%)。

本周A股创新药板块下跌0.26%，跑输沪深300指数0.62pp，生物医药下跌3.43%。近6个月A股创新药累计下跌5.90%，跑赢沪深300指数5.66pp，生物医药累计下跌9.76%。

本周港股创新药板块下跌3.12%，跑输恒生指数2.66pp，恒生医疗保健下跌3.97%。近6个月港股创新药累计下跌22.46%，跑输恒生指数10.62pp，恒生医疗保健累计下跌14.03%。

本周XBI指数下跌4.80%，近6个月XBI指数累计下跌16.25%。

国内重点创新药进展

10月国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。

海外重点创新药进展

10月美国7款NDA获批上市，2款BLA获批上市，本周美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

本周小专题——B7-H3ADC研发概况

2023年10月19日，默沙东宣布与第一三共达成合作协议，共同开发后者的3款ADC新药（HER3ADC、B7-H3ADC、CDH6ADC）。此次合作的3款ADC均来自DXd-ADC技术平台，分别靶向HER3、B7-H3、CDH6。默沙东支付40亿美元预付款，随后24个月支付15亿美元。此外，默沙东还将支付最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额高达220亿美元。第一三共DXd-ADC技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可，累计达成350亿美元授权合作，仅预付款就合计高达63.5亿美元。近几年来，ADC领域交易金额已超过千亿美元，成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于ADC赛道尤为重视，PD-1联合化疗之后的重要方向就是ADC联合，进一步巩固肿瘤领域的优势地位

全球处于临床阶段的B7-H3ADC共42款，其中批准上市0款，III期临床0款，II/III期临床1款，II期临床5款，I/II期临床11款，I期临床24款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成26起重点交易，披露金额的重点交易有10起。首付款8500万美元，豪森药业B7-H4抗体偶联药物授权GSK。DaiichiSankyo和默克宣布三种DaiichiSankyoDXdadc的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代her3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。MonteRosaTherapeutics宣布与罗氏公司进行战略合作，开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。SpliceBio与SparkTherapeutics合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink。诺和诺德将从KBPBiosciences收购降压降压酮。SOTIO与Synaffix签订许可协议，扩大ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药60%股份完善全产业链生产能力。

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