报告
国投证券:生物医药Ⅱ行业周报:新药周观点:Biotech进入商业化放量加速阶段,亏损逐渐改善
admin2024-05-12 15:30 14人已围观 下载完整内容
简介本周新药行情回顾:2024年5月6日-2024年5月10日,新药板块涨幅前5企业:君圣泰(29.50%),再鼎医药(26.56%),药明巨诺(26.56%),百
本周新药行情回顾:
2024年5月6日-2024年5月10日,新药板块涨幅前5企业:君圣泰(29.50%),再鼎医药(26.56%),药明巨诺(26.56%),百利天恒(25.51%),科伦博泰(15.24%)。跌幅前5企业:北海康成(-24.44%),迪哲医药(-9.48%),乐普生物(-9.05%),腾盛博药(-8.70%),开拓药业(-7.44%)
本周新药行业重点分析:
根据最新披露的2023年年报,我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况,总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段,亏损开始收窄。(1)营业收入:国内Biotech创新药企业商业化步入正轨,开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速,2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入,同比增长62%;另一方面整体营收>1亿元的公司数量也呈现持续增长态势,至2023年共有39家公司实现营收>1亿元,数量同比增长15%。
(2)归母净利润:国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄,开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元,相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动,一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升,另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。
(3)研发费用:国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元,同比减少1%,表明创新药领域研发投入放缓,我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。
(4)销售费用:国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升,2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元,同期销售费用率达35%,相对2022年有所下滑,表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。
(5)货币资金:国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定,核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元,同比减少6%;整体来看,目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定,截止2023年12月31日,货币资金>10亿元Biotech创新药公司共有30家,核心Biotech公司现金储备充足。
本周新药获批&受理情况:
本周国内79个新药获批IND,40个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注:
【信达生物】5月9日,宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功,显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。
【中国生物制药】5月9日,公司贝莫苏拜单抗获批上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中,该联合疗法中位总生存期达19.3个月,较对照组延长7.4个月,安全可耐受,为ES-SCLC患者带来新希望。
【加科思】5月6日,宣布KRASG12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请,用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性,为患者提供新治疗选择。
本周海外新药行业TOP3重点关注:
【诺和诺德】5月10日,Metaphore与FlagshipPioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法,利用MIMIC平台设计多靶点疗法,针对GLP-1受体开发长效剂型。
【梯瓦/Medincell】5月9日,梯瓦和Medincell宣布,奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功,未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。
【Vertex】5月8日,Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请,能够治疗6岁及以上患者。
风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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